Послуги

ОТРИМАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ З ІМПОРТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Будь-які лікарські засоби, які зареєстровані в Україні та плануються для ввезення та подальшого продажу на місцевому ринку, потребують ліцензії на імпорт.

Органом ліцензування для отримання ліцензії з імпорту лікарських засобів в Україні являється Держлікслужба МОЗУ.

 

Етапи отримання ліцензії з імпорту лікарських засобів:

  • До Держлікслужби подається заява з підтвердними документами щодо кожного місця провадження виду господарської діяльності (складу),а саме копія Досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання.
  • Держлікслужбою проводиться експертиза документів.
  • Відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю якості лікарських засобів, що будуть ввозитися, встановленим вимогам та заявленим у поданих заявником документах для одержання ліцензії характеристикам підлягає обов’язковій перевірці Держлікслужбою до видачі ліцензії у межах строків, передбачених для видачі ліцензії.

 

Наші дії:

Організація отримання ліцензії з імпорту лікарських засобів в Україні.